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Pfanstiehl

品牌网址:  www.pfanstiehl.com

品牌说明:

Pfanstiehl成立于1919年,至今有近100年历史。公司专注研发与生产注射级高纯度低内毒素(HPLE)的糖类辅料,现如今全球单品销售10亿美金的前10个生物炸弹药中,有7个药品使用了Pfanstiehl的糖类作为其药用辅料。另外,我们国家近年来大力支持发展生物制药,生物仿制药使用与原研药一致性的辅料,能让您在通过CFDA认证过程中更加快捷,省时省力。


Pfanstiehl 品牌优势:

  • 生产符合cGMP 和ICH Q7A标准;
  • 产品在FDA备案,有DMF文件;
  • 从克级~吨级稳定供货;
  • 高纯度、低内毒素;
  • 符合多国药典,而且符合中国药典;
  • 支持全球生物制药客户现场审计;
  • 中国药监局辅料注册申请备案中;
  • 全力配合制药客户关联申报需求。


Pfanstiehl
 品牌产品目录:

产品名称

CAS编号

货号

级别

DMF

DMF类型

CDE注册号

CDE状态

Trehalose 海藻糖

6138-23-4

T-104-4

NF, EP, JP, ChP

24122

辅料

F20170000098

A

Sucrose 蔗糖(甜菜来源)

57-50-1

S-124-2-MC

NF, EP, JP, ChP

19538

辅料

F20170000125

A

Sucrose 蔗糖(甘蔗来源)

57-50-1

S-124-1-MC

NF, EP, JP, ChP

F20180001457

A

L-Histidine 组氨酸

71-00-1

H-116

USP, EP, JP, ChP

注册中

F20200000338

I

L-Histidine HCL 组氨酸盐酸盐

5934-29-2

H-117

EP, JP, ChP

注册中

F20200000337

I

L-Arginine 精氨酸

74-79-3

A-170

USP, EP, JP, ChP

注册中

F20190000412

I

L-Arginine HCL 精氨酸盐酸盐

1119-34-2

A-171

USP, EP, JP, ChP

注册中

注册中

Galactose 半乳糖(植物源)

59-23-4

G-126-2

USP

注册中

注册中

Galactose 半乳糖(植物源)

59-23-4

G-126-3

USP, EP

注册中

注册中

Mannitol 甘露醇

69-65-8

M-109-7

USP, EP, JP, ChP

32464

辅料

F20190000351

I

Sodium Succinate Anhydrous 无水琥珀酸钠

150-90-3

D-160

NF

注册中

F20200000245

I

Sodium Succinate Hexahydrate

六水琥珀酸钠(植物源)

6106-21-4

D-161

USP, NF

注册中

F20190000681

I

Maltose 麦芽糖

6363-53-7

M-132-1

NF

12015

API

注册中

Mannose 甘露糖

3458-28-4

M-164-1

注册中

注册中

Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade)

乳酸铵(医药级)

515-98-0

A-152-1

12612

API

注册中

Sodium Gluconate 葡萄糖酸钠

527-07-1

S-108

USP

9147

API

注册中

Sodium DL-Lactate Solution 60%

乳酸钠溶液60%

72-17-3

S-110

USP

7658

API

注册中

备注:所有产品的包装为:1kg,5kg,25kg,50kg.


999.8vnsr威尼斯人代理Pfanstiehl品牌中国总代理、Pfanstiehl代理、Pfanstiehl现货、Pfanstiehl订货,订购联系电话400-050-4006. 全新原装正品,承诺提供服务和售后保证。感谢您对我们公司的大力支持。


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